3499拉斯维加斯官网
光谱流式细胞仪采购
招标公告
我公司3499拉斯维加斯官网（以下简称“采购人”）因业务发展，需要采购一台高速离心机设备，本项目采用国内公开招标的采购方式，邀请合格投标人就本项目所需采购的设备以提交密封投标。具体事项如下：
项目名称 | 3499拉斯维加斯官网 光谱流式细胞仪采购项目 |
项目编号 | / |
预算总金额 | 200万元（人民币） |
资金来源 | 企业自筹资金及部分政府专项资金 |
采购方式 | 公开招标 |
评标方法 | 综合评分法 |
定标方法 | 招标人根据中标候选人名单按顺序确定 |
评标委员会推荐中标 候选人数量 | 1名（推荐中标候选人时，投标人综合得分相同的，有效投标报价较低者优先推荐，综合得分和有效投标报价均相同的按技术得分较高者优先推荐，综合得分和有效投标报价相同且技术、商务得分均相同的由评标委员会抽签进行优先推荐） |
中标人数量 | 1名 |
投标人资格条件 | 1、生产厂家：提供相关经营范围的营业执照、生产许可证等 2、代理商：提供相关经营范围的营业执照以及投标品牌的代理证明 3、经销商：提供相关经营范围的营业执照 4、信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中查明的失信被执行人 |
分包、转包 | 不允许 |
联合体投标 | 不允许 |
报价要求 | 不允许选择性报价、附加条件报价，所报单价应包括但不限于产品材料费、包装费、税运费、人工费等全部费用，除此费用外，招标人无需向投标人支付其他费用，即为含13%增值税专用发票到货单价。 |
合同签订 | 签订《采购合同》采用公司通用模板，中标后单独签订 |
交货期 | 按《采购合同》具体约定方式交货。 |
结算方式 | 按《采购合同》约定执行 |
质量要求 | 详见URS |
招标文件发放起止时间 | 1、招标文件领取开始时间:2025-8-20 2、招标文件领取结束时间:2025-9-17 |
招标文件发放方式 | 以邮件形式免费发放： 1、投标人将上述资格证明的扫描件发送至邮箱：shiwm@pregene.com进行预报名：邮件主题：项目名称+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。 2、投标人提交的信息务必准确，报名资料通过审核后，招标人以邮件形式发送招标文件资料;报名资料审核未通过的单位将不会获得招标文件，不能参与本次投标; 注：未在规定时间内进行邮件报名确认或所提供的资料不全且不符合招标公告要求导致未能获取招标文件的报名将被拒绝。 |
投标文件份数 | 纸质标书：正本一份、副本一份 |
投标文件 递交截止时间 | 2025年 9 月 17日 10：00(北京时间) 特别说明：投标人或其授权代表应携带身份证原件、法定代表人授权书以及按要求密封完好的投标文件于截标前30分钟内到达投标文件递交地点递交投标文件，除邮寄投标文件的情形之外不接受投标人提前递交投标文件。投标截止时间后，投标文件将不予接收。 |
开标时间 | 2025年 9 月17日 10：00(北京时间) |
投标及开标地点 | 地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼605 |
招标人及联系人电话 | 招 标 人：3499拉斯维加斯官网 联系方式：史文明 电话：17839407690 邮箱：Shiwm@pregene.com |
公示网址 | 3499拉斯维加斯官网官网（网址：http：//www.pregene.com ) 注：投标人有义务浏览以上网站关于本项目招标相关公告信息，本项目在以上网站发布的招标相关公告信息视为已送达各投标人。 |
投标有效期 | 投标截止日起 20 天（日历日） |
公告期限 | 自本公告发起之日3个工作日 |
招标文件异议及回复 | 投标人对本招标文件如有疑问，须在投标截止日5日前将问题按招标公告中载明的邮政地址以书面函件形式（加盖投标人公章）交至招标人，超出上述截止时间提出的任何疑问，招标人可不予答复。招标人将于收到函件之日起3日内将不标明查询来源的书面答疑文件发至已获得招标文件的每一投标人。该答疑文件为招标文件的组成部分。 |
项目招标需求（URS)
一、项目概况说明
1目的与范围
本用户需求说明（URS）的目的在于定义3499拉斯维加斯官网为实现细胞以及病毒质检的需求，特制定本URS作为光谱流式细
胞仪采购的基本需求。描述了用户按照工艺要求、GMP要求和产品的相关要求提出的对于设备/系统的需求。明确了设备设计的依据和要求。
本用户需求说明（URS）描述了对光谱流式细胞仪的基本需求，供应商应对本URS的所有章节进行充分确认，对相关技术信息与我方进行充
分沟通，确保能够遵循和满足本URS的要求。双方最终确认的URS将作为采购合同的重要部分。且供应商应该提供迄今为止被证实的标准技
术，尤其是被证实的标准的设备和控制系统，供应商必须指出他的标准与该用户需求标准不相符合之处。
2参考文件
国家药品监督管理局（NMPA），中国，药品生产质量管理规范（现行版）以及附录11：确认与验证；
EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines （Current Edition） and Annex 15 Qualification and validation
ISPE: Science and Risk-Based Approach for the Delivery of Facilities, Systems, and Equipment（Current Edition）
ISPE：Good Engineering Practice（Current Edition）
ISPE：Commissioning and Qualification（Current Edition）
3术语
缩写 英文全称 中文全称
URS User Requirement Specification 用户需求标准
二、技术规格参数要求
1系统需求描述
通过对用户需求进行详细描述，确认系统必须满足或期望满足的要求，并对每一条需求进行编号URS-X，X为流水号，从1开始。
为明确系统的各项功能要求，本文中提出了“关键”、“非关键”的等级要求：
关键: 此需求影响到了设备的关键性能，如出现负偏离，将被视为未实质性满足招标文件要求作投标无效处理。
非关键: 此需求与设备的关键性能无关，负偏离时依相关评分准则内容作重点扣分处理。
1.1技术要求
| 编号 | 需求描述 | 等级 | 供应商反馈 |
| URS-1 | 激光配置：≥4 种固定激光，波长需包含 405nm（紫色）、488nm（蓝色）、561nm（黄色）、640nm（红色） | 关键 | |
| URS-2 | 荧光检测通道：≥30 个（含散射光通道），可同时检测≥20 种荧光染料 | 关键 | |
| URS-3 | 光谱采集范围：350-800nm，光谱分辨率≤5nm | 关键 | |
| URS-4 | 分析速率：≥15000 个细胞 / 秒（在 100μL/min 流速下） | 关键 | |
| URS-5 | 灵敏度：可检测≤100MESF（荧光当量）的 FITC 荧光微球，CV≤3% | 关键 | |
| URS-6 | 具备光谱解混算法（Unmixing），可有效去除荧光串扰（串扰率≤5%） | 关键 | |
URS-7 | 数据存储：支持≥100 万细胞 / 样本的数据存储，兼容 FCS 3.1 格式导出 | 关键 | |
| URS-8 | 设备软件需支持多参数分析（≥100 个参数同时分析）、自动化批处理及自定义分析模板 | 关键 | |
| URS-9 | 具备实时质控功能（含荧光微球校准、流速监控），支持自动生成质控报告 | 关键 | |
| URS-10 | 电源适配：AC 220V±10%，50Hz，功耗≤2000W | 关键 | |
URS-11 | 操作环境：温度 18-30℃，湿度 30%-70%（无冷凝），可适应实验室常规环境 | 关键 | |
| URS-12 | 安全认证：符合 IEC 61010-1（电气安全）、ISO 13485（医疗器械质量管理体系）标准 | 期望 | |
| URS-13 | 免费提供至少 2 次现场培训（每次≥2 天），确保 3 名以上操作人员熟练掌握设备使用及基础维护 | 关键 | |
| URS-14 | 设备支持远程诊断功能，故障响应时间≤3 小时，现场维修到场时间≤72小时（国内有服务点） | 期望 | |
URS-15 | 配备自动进样器，兼容第三方样本管（1.5mL、5mL）及 96 孔板上样（需提供适配证明） | 期望 | |
| URS-16 | 提供设备终身技术支持（含软件升级通知） | 期望 | |
| URS-17 | 可额外提供定制化应用方案（如稀有细胞检测、高通量筛选） | 期望 | |
URS-18 | 提供设备能耗报告及环保处理建议（符合国家电子废物处理标准） | 期望 | |
| URS-19 | 支持设备定期预防性维护（每年≥1 次，可协商收费标准） | 期望 | |
| URS-20 | 仪器配置电脑，电脑配置:CPU性能不能低于I9-12代处理器，内存大于等于16G，硬盘含有固态硬盘、以及机械硬盘，总硬盘存储能力不小于6TB。显示器选用4K组别显示器，屏幕不小于27英寸。 | 期望 |
1.2文件要求
| 编号 | 需求描述 | 等级 | 供应商反馈 |
| URS-21 | 提供设备操作手册（中英文版）、维修手册及原厂技术资料； | 关键 | |
| URS-22 | 到货装箱单； | 关键 | |
| URS-23 | 应提供出厂合格证或保修期限相关文件； | 关键 |
1.3其它要求
| 编号 | 需求描述 | 等级 | 供应商反馈 |
| URS-24 | 厂家负责设备包装运输，包装满足运输要求，防潮湿、防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的任何锈损，卖方承担全部损失和费用。 | 关键 | |
| URS-25 | 运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用，装卸费用 | 关键 | |
| URS-26 | 供应商负责运输至用户安装现场，运输过程导致系统损坏责任由供应商承担 | 关键 | |
| URS-27 | 仪器设备的外包装（纸箱和木箱）应由供应商搬离园区。 | 非关键 | |
| URS-28 | 安装调试：供应商需提供免费上门安装、校准服务，确保设备开机合格率 100% | 关键 | |
| URS-29 | 供方应派遣经验丰富的培训师，并明确培训的内容、时间、人员等。包括但不限于：图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。 | 非关键 | |
| URS-30 | 保修期：整机或核心部件自调试验收合格之日起至少保修12个月。质保期后, 供应商应终生提供及时的维修、维护, 费用另行协商确定。备注：请供应商说明具体质保期 | 关键 | |
| URS-31 | 当设备出现故障时，供应商对用户的咨询在2小时内作出响应，如有需要应在24小时内派出有经验的工程师到现场进行维护。 | 关键 | |
| URS-32 | 供货周期：供应商需保证包括选配在内的总体货期（签订合同起算至到货）不超过60天。备注：请供应商说明具体供货期。 | 关键 | |
| URS-33 | 供应商应选择下述一种方式： （1）货到安装运行验收后，买方一次性付款； （2）签订合同后，买方预付30%合同款，到货安装运行验收后付60%合同款，质保1年后付10%合同款。 其它方式，预付款不得超过30%，到货安装运行前累计不得超过60%。 | 关键 | |
| URS-34 | 1、合同生效后因甲方原因（如项目现场条件不具备、项目暂停等）导致项目不能按期验收的，即到货之日起满12个月后，甲方须向乙方支付全部合同价款，待甲方满足项目实施条件后乙方继续履行合同义务。 2、前述付款期限到期后，甲方仍有付款宽限期为10天，即前述付款期限到期后，若甲方未能按期付款的，可以在随后10天内支付而无须承担违约责任。 | 关键 |